Роль современной системы клинических исследований в развитии лекарственного лечения злокачественных опухолей

Автор: Жуков Н.В.

Журнал: Злокачественные опухоли @malignanttumors

Рубрика: Фармакоэкономика

Статья в выпуске: 2 т.2, 2012 года.

Бесплатный доступ

Появление цитостатиков совершило революцию в лечении злокачественных новообразований, позволив сделать излечимыми ранее фатальные заболевания и продлить жизнь многим больным неизлечимыми опухолями. В настоящее время зарегистрировано уже больше 90 противоопухолевых препаратов, многие из которых разработаны с использованием самых современных технологий и знаний в области биологии опухолей. Однако абсолютный выигрыш от применения многих современных противоопухолевых препаратов весьма невелик, а их цена растет темпами, значимо опережающими увеличение эффективности. Возможным объяснением наблюдающейся ситуации является то, что сложившаяся в настоящее время система испытания и внедрения новых противоопухолевых препаратов значительно увеличивает их стоимость, не выполняя при этом исходно возложенных на нее задач по отбору наиболее эффективных и безопасных средств.

Еще

Злокачественные опухоли, противоопухолевая терапия, клинические исследования, стандарты лечения, фармакоэкономика

Короткий адрес: https://sciup.org/14045424

IDR: 14045424

Список литературы Роль современной системы клинических исследований в развитии лекарственного лечения злокачественных опухолей

  • Burris HAR, Moore MJ, Andersen J, et al: Improve-ments in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: A randomized trial. J Clin Oncol 1997;15:2403-2413
  • Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, et al: Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: A phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol 2007;25:1960-1966
  • Saltz L, Clarke S, Diaz-Rubio E, et al. Bevacizumab (bev) in combination with XELOX or FOLFOX4: updated efficacy results from XELOX-1/NO16966, a randomized phase III trial in first-line metastatic colorectal cancer. Proc Am Soc Clin Oncol 2007;25:170s. Abstr. 4028
  • Van Cutsem E, Nowacki M, Lang I, et al. Randomized phase III study of irinotecan and 5-FU/FA with or without cetuximab in the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC): the CRYSTAL trial. Proc Am Soc Clin Oncol 2007;25:164s. Abstr. 4000
  • Miles, D., Chan, A., Romieu, et al. Final overall survival (OS) results from the randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III AVADO study of bevacizumab (BV) plus docetaxel (D) compared with placebo (PL) plus D for the firstline treatment of locally recurrent (LR) or metastatic breast cancer (MBC). Cancer Research Suppl 2009;69(24): Abstr. 41
  • Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011;377:914-923
  • Cameron D, Casey M, Oliva C, Newstat B, Imwalle B, Geyer CE. Lapatinib plus capecitabine in women with HER-2-positive advanced breast cancer: final survival analysis of a phase III randomized trial. Oncologist 2010;15:924-934
  • Smith I, Procter M, Gelber RD, et al. 2-year follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer: a randomised controlled trial. Lancet 2007; 369:29-36
  • Meropol NJ, Schulman KA. Cost of cancer care: Issues and implications. J Clin Oncol 2007;25:180-186
  • Silverman E. Clinical Trial Costs Are Rising Rapidly. PharmaBlog 2011. URL:http://www.pharmalot. com/2011/07/clinical-trial-costs-for-each-patient-rose-rapidly/
  • Gabriel N. Hortobagyi. «Optimal Therapy for Primary and Metastatic Breast Cancer: Emerging Standards and New Approaches» San Antonio, Texas, December 13, 2001. URL: http://www.medscape.org/viewpro-gram/1021
  • J. Cuzick, I. Sestak, M. Baum et al. Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 10-year analysis of the ATAC trial. Lancet Oncology 2010; 11(12):1135-1141
  • Joerger M, Thürlimann B. Update of the BIG 1-98 Trial: where do we stand? Breast 2009;18,Suppl3:S78-82
  • Heng DY, Xie W, Regan M, M et al. A multicentered population-based analysis of outcomes of patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) who do not meet eligibility criteria for clinical trials. GUCS 2012; abstr. 353
  • David J. Stewart, Razelle Kurzrock. Cancer: The Road to Amiens. J Clin Oncol 2009;27(3):328-333
  • Koski G. Research ethics and oversight: Revolution, or just going around in circles? The Monitor 2007;21:55-57
  • URL:http://www.medicines.org.uk/EMC/Default. aspx
Еще
Статья научная