Рентгеновская дифрактометрия в фармацевтическом анализе: практика применения настольных дифрактометров "Дифрей"

Автор: Елохин В.А., Архипов С.Н., Пьянкова Любовь Алексеевна, Петров А.В., Чехова Р.В., Пышный В.М.

Журнал: Научное приборостроение @nauchnoe-priborostroenie

Рубрика: Приборы и системы

Статья в выпуске: 1 т.28, 2018 года.

Бесплатный доступ

Показаны границы применимости рентгенодифракционного метода анализа (XRD-анализа) для контроля готовой фармацевтической продукции, контроля соответствия образцов лекарственных средств на разных стадиях технологического процесса требованиям регламентов предприятия, мониторинга образования механокомпозитов с измененной реакционной способностью, твердофазных реакций, полиморфизма, изменения биологической активности веществ и лекарственных средств и т. д. Возможности метода XRD-анализа проиллюстрированы экспериментальными данными, полученными при помощи настольного дифрактометра "Дифрей" отечественного производства.

Xrd-анализ, правила gmp, контроль качества лекарственных средств

Короткий адрес: https://sciup.org/142214846

IDR: 142214846   |   DOI: 10.18358/np-28-1-i6168

Список литературы Рентгеновская дифрактометрия в фармацевтическом анализе: практика применения настольных дифрактометров "Дифрей"

  • Litteer B., Beckers D. Increasing application of X-ray powder diffraction in the pharmaceutical industry//American Laboratory (Fairfield) А. 2005. Vol. 37, no. 12. P. 22-24.
  • Beckers D. X-rays beat the counterfeiters. 20-Jul-2008. URL: https://www.manufacturingchemist.com/technical/article_page/Xrays_beat_the_counterfeiters/40961.
  • How to analyze drugs using X-ray diffraction. URL: http://www.icdd.com/knowledge/tutorials/pdf/How%20to%20Analyze%20Drugs.pdf.
  • Общая фармакопейная статья. Рентгеновская порошковая дифрактометрия. ОФС.1.2.1.1.0011.15. Министерство здравоохранения РФ. URL: http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-1-1-0011-15-rentgenovskaya-poroshkovaya-difraktometriya/.
  • The United States Pharmacopeia and The National Formulary (USP-NF). URL: http://www.uspnf.com/search?search=diffraction.
  • Characterization of crystalline and partially crystalline solids by X-ray powder diffraction (XRPD). URL: http://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/harmonization/gen-chapter/g14_pf_35_3_2009.pdf.
  • Штукенберг А.Г., Максимова Л.Н., Архипов С.Н., Пьянкова Л.А. Количественный рентгенофазовый анализ электролитов методами калибровок и Ритвельда//Заводская лаборатория. Диагностика материалов. 2017. Т. 83, № 4. С. 37-43 DOI: 10.26896/1028-6861-2017-83-4
  • Пьянкова Л.А., Елохин В.А., Архипов С.Н., Комиссаров А.А. Контроль функциональных слоев ВТСП-2 с помощью текстурной приставки рентгеновского дифрактометра "Дифрей-401"//Заводская лаборатория. Диагностика материалов. 2016. Т. 82, № 10. С. 44-46 DOI: 10.26896/1028-6861-2016-82-10-44-46
  • Пьянкова Л.А., Богомазов А.В., Архипов С.Н., Елохин В.А., Николаев В.И. Рентгено-фазовый анализ многокомпонентных лекарственных препаратов на дифрактометрах серии Дифрей//I Всероссийская конференция "Современные методы химико-аналитического контроля фармацевтической продукции", г. Москва, 2009. С. 38.
  • Родионова О.Е., Померанцев А.Л. Хемометрика: достижения и перспективы//Успехи химии. 2006. Т. 75, № 4. С. 302-321.
  • Общая фармакопейная статья. Полиморфизм. ОФС.1.1.0017.15. Министерство здравоохранения РФ. URL: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0017-15-polimorfizm/.
  • Общая фармакопейная статья. Кристалличность. ОФС.1.1.0018.15. Министерство здравоохранения РФ. URL: http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0018-15-kristallichnost/.
  • Фармакопейная статья. Тальк. ФС.2.2.0017.15. Министерство здравоохранения РФ. URL: https://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0017-15-talk/.
Еще
Статья научная