Разработка и валидация методики ВЭЖХ-масс-спектрометрического определения вальпроатов в плазме крови
Автор: Малыгин Александр Сергеевич, Попов Никита Сергеевич, Демидова Марина Александровна, Горшкова Марина Анатольевна
Журнал: Вестник Тверского государственного университета. Серия: Биология и экология @bio-tversu
Рубрика: Биохимия
Статья в выпуске: 1, 2018 года.
Бесплатный доступ
В настоящем исследовании разработана методика высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС/МС) для определения вальпроатов в плазме крови. Хроматографию выполняли с использованием аналитической колонки Phenomenex synergi Fusion 4 мкм-C18 2×50 мм. В качестве подвижной фазы использовали смесь метанола и воды деионизированной в соотношении 90:10 с добавлением 0,1% аммония ацетата в изократическом режиме, скорость потока подвижной фазы - 0,5 мл/мин. Масс-спектрометрическую идентификацию вальпроевой кислоты осуществляли при отрицательной поляризации в режиме регистрации множественных ионов (MIM) по значению m/z 143,1. Предел обнаружения вальпроевой кислоты в плазме крови был равен 0,5 мкг/мл. Диапазон применения методики составил от 1 мкг/мл до 200 мкг/мл. Метод был валидирован по параметрам селективности, точности, прецизионности, линейности, кросс-переносу, стабильности.
Вэжх-мс/мс, хроматография, масс-спектрометрия, вальпроевая кислота, вальпроаты, противоэпилептические средства
Короткий адрес: https://sciup.org/146279493
IDR: 146279493
Список литературы Разработка и валидация методики ВЭЖХ-масс-спектрометрического определения вальпроатов в плазме крови
- Береговых В.В. 2008. Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств. М.: Литтерра. С. 18-65.
- Кудряшова М.Н., Малыгин А.С., Максименко С.А. 2016. Анализ стоимости лечения основными противоэпилептическими препаратами//Молодежь, наука, медицина: материалы 62-й Всеросс. межв. студ. научн. Конф. С. 248-250.
- Леонова, М.В., Ивжиц М.А., Тищенкова И.Ф. 2017. Терапевтический лекарственный мониторинг антиконвульсантов у детей в реальной практике//Эпилепсия и пароксизмальные состояния. Т.9. №. 1 С. 26-34.
- Попов Н.С., Малыгин А.С., Демидлва М.А. 2017. Разработка ВЭЖХ-МС/МС-метода для идентификации и количественного определения нового производного тиадиазола//Современные проблемы науки и образования. № 5. URL: www.science-education.ru/ru/article/view?id=26988.
- Фрейдкова Н.В., Пылаева О.В., Мухин К.Ю. 2015. Вальпарин ХР в лечении эпилепсии (обзор литературы и описание клинических случаев)//Русский журнал детской неврологии. Т. 10. № 3. С. 37-42.
- Шнайдер Н.А., Дмитренко Д.В. 2016. Хроническая интоксикация вальпроевой кислотой в эпилептологии: диагностика и лечение//Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. Вып. 8(2). С. 94-99.
- Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), US Government Printing Office, Washington, DC, 2001.
- Perucca E. 2012. Pharmacological and therapeutic properties of valproate: a summary after 35 years of clinical experience//CNS Drugs. № 16(10). P. 695-714.
- Sztajnkrycer M.D. 2002. Valproic acid toxicity: overview and//J Toxicol Clin Toxicol. №40(6). Р. 789-801.
- Zhao M. Li G., Qiu F., Sun Y. 2016. Development and Validation of a Simple and Rapid UPLC-MS Assay for Valproic Acid and Its Comparison With Immunoassay and HPLC Methods//Ther Drug Monit. №38(2). Р. 246-252.
