Концепция клинических исследований в гематологии, интегрированных в реальную практику

Автор: Голенков А. К., Бессмелъцев С. С.

Журнал: Вестник гематологии @bulletin-of-hematology

Рубрика: Оригинальные статьи

Статья в выпуске: 1 т.16, 2020 года.

Бесплатный доступ

Клинические исследования служат одним из основных факторов получения научной информации о различных проблемах современной медицины. Они представляют собой модели реальной клинической практикии подразделяются на несколько вариантов, обладающих разной степенью доказательности.Важным для практического здравоохранения являются клинические исследования, интегрированные в реальную практику, основанныена неселективном принципе формирования групп больных. В настоящей статье приведены результаты собственных опубликованных исследований, интегрированных в реальную практику, в сравнении с опубликованными результатами аналогичных рандомизированных исследований. Лечение рецидивов / рефрактерной множественной миеломы бортезомибом,а также комбинацией препаратов - леналидомид, бортезомиб и преднизолон показало, что собственные программы были менее токсичныза счет меньших кумулятивных доз препаратов при практически одинаковых непосредственных и отдаленных результатах. Такиеже результаты сравнительных исследований были получены при анализе программ, включающих бортезомиб, мелфалан и преднизолон,при впервые выявленной ММ. Лечение хронической фазы хронического миелолейкозав собственных исследованиях показало, чтоснижение кумулятивных доз препарата ухудшало качество ответа, но не влияло на общуювыживаемость за одинаковые интервалы наблюдений. На основании полученных результатов сформулирована концепция клинических исследований, интегрированных в реальную практику, в которых воспроизводились условия практического здравоохранения. Результаты этих исследований существенно расширяют информацию о новых препаратах, их комбинаций и программ лечения, полученных в рандомизированных исследованиях.

Еще

Клинические исследования, клинические модели, реальная практика

Короткий адрес: https://sciup.org/170172539

IDR: 170172539

Список литературы Концепция клинических исследований в гематологии, интегрированных в реальную практику

  • Ranganathan P., Aggarwal R. Study design. Part 1 — an overview und classification // Prospect Clin Res.— 2018.— Vol 4.— P. 184-188.
  • Мелихов О. Г. Клинические исследования.— М.: Издательство «Атмосфера».— 2013.— 198 с.
  • Sherman R. E., Anderson S. A., Dal Pan G. J. et al. Real-world evidence — what is it and what can it tell us? // N Engl J Med.— 2016.— Vol. 375.— P. 2293-2297.
  • Weiss N. S., Koepsell T. D., Psaty B.M.// Generalizability of the results of randomized trials // Arch Intern Med.— 2008.— Vol. 168, 2.— P. 133-135.
  • Голенков. А. К. Митина Т. А. Луцкая Т. Д. и соавт. Лечение рецидивирующей и резистентной множественной миеломы бортезомиб-содержащими программами в широкой клинической практике //Эффективная фармакотерапия.— 2010.— № 2.— С. 50-54.
  • Голенков А. К., Барышников А. Ю., Караулов А. В. Митина Т.А. Лечение множественной миеломы.— М, 2009.— 125 с.
  • Richardson P. G., Barlogie B., Berenson J. et al. A Phase 2 Study of bortezomib in relapse, refractory myeloma // Engl J Med.— 2003.— Vol. 348, N26.— P. 2609-2617.
  • МитинаТ.А. Эффективность противоопухолевой терапии и иммунологический мониторинг множественной миеломы: Автореф. дис... док. мед. наук.— М., 2016.— 59 с.
  • San-Miguel J. F., Schlag R., Khuageva N. K. at al. Bortezomib plus melphalan and prednisolone for initial treatment of multiple myeloma // N Engl J Med.— 2008.— Vol. 359.— P. 906-917.
  • Richardson P. G., WantlingX., Jaganath S. et al. A Phase 2 trial of lenalidomide, bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed and relapsed/refractory myeloma // Blood.— 2014.—Vol.123, N10.— P. 1461-1468.
  • Лазарева О. В. Туркина А. Г. Челышева Е. Ю. и др. Клиническая и гематологическая характеристика больных хроническим миелолейкозом в современных условиях: результаты российской части международного многоцентрового проспективного популяционного исследования // Клиническая онкогематология.— 2017.— Т 1, № 10.— С. 65-74.
  • Simonsson B., Gedde-Dahl T., Markevarn B. et al. Combination of pegylated IFN a 2 b with imatinib increases molecular response rates in patients with low or intermediate risk chronic myeloid leukemia // Blood.— 2011.— Vol. 118, N12.— P. 3228-3235.
  • Gugliota G., Castagnetti F., Palandry. I et al. Frontline imatinib treatment of chronic leukemia: no impact of age on outcome, by the GIMEMA CMLWork-in party // Blood.— 2011.— Vol. 117, N21.— P. 5591-5599
  • Бессмельцев С. С. Множественная миелома (лечение рецидивов и рефрактерных форм): обзор литературы и собственные данные. Часть III // Клиническая онкогематология.— 2014.— Т. 7, № 2.— 137-174.
  • Бессмельцев С. С. Множественная миелома (лечение первичных больных): обзор литературы и собственные данные. ЧастьП//Клиническая онкогематология.— 2013.— Т. 6, № 4.— С. 379-414.
Еще
Статья научная