Клинико-экономический анализ применения препарата гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

Клинико-экономический анализ применения препарата гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

Автор: Горбунова Вера Андреевна, Орлов Сергей Владимирович, Зырянов Сергей Кенсаринович, Белоусов Дмитрий Юрьевич

Журнал: Злокачественные опухоли @malignanttumors

Рубрика: Собственные исследования

Статья в выпуске: 4 (15), 2015 года.

Бесплатный доступ

Целью данного исследования является анализ клинико- экономической эффективности и полезности применения препарата афатиниб у больных немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутацией Del19 гена EGFR в 1-й линии терапии в сравнении с эрлотинибом, гефитинибом и комбинацией цисплатин/ пеметрексед. Использовано моделирование на основе результатов клинических исследований. Учитывались только прямые медицинские затраты: стоимость медикаментозного лечения НМРЛ в первой и второй линиях терапии; затраты на коррекцию нежелательных явлений, затраты на госпитализации и амбулаторное лечение пациентов. Анализ показал, что афатиниб увеличивает продолжительность жизни с учётом качества по сравнению с эрлотинибом на 0,354 QALY, по сравнению с гефитинибом на 0,665 QALY, по сравнениюс комбинацией цисплатин/пеметрексед на 0,670 QALY у пациентов с мутацией Del19 рецептора EGFR. Значение коэффициента эффективности дополнительных затрат ICER для афатиниба, в сравнении с альтернативными режимами терапии 1-й линии эрлотинибом, гефитинибом и комбинацией цисплатин/пеметрексед составляет 1 052 934, 1 067 116 и 1 064 708 руб. соответственно и не превышает порог готовности общества платить (1 455 741,77 руб.). Таким образом, терапия препаратом Гиотриф® (афатиниб) больных НМРЛ с мутацией Del19 рецептора EGFR в 1-й линии терапии в условиях российского здравоохранения является максимально клинически эффективной и экономически целесообразной.

Еще

Афатиниб, местнораспространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого, мутация del19, фармакоэкономика

Короткий адрес: https://sciup.org/140223367

IDR: 140223367   |   DOI: 10.18027/2224-5057-2015-1-4-35-47

Список литературы Клинико-экономический анализ применения препарата гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

  • De la Cruz C. S., Tanoue L. T., Matthay R. A. Lung cancer: epidemiology, etiology, and prevention//Clin. Chest Med. 2011; 32 (4): 605-44.
  • Давыдов М. И., Аксель Е. М. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2009 г.//Вестник Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина РАМН 2010; 22 (3). -172. с.
  • Каприн А. Д., Старинский В. В., Петрова Г. В. (ред.). Состояние онкологической помощи населению России в 2013 году. -М.: ФГБУ «МНИОИ им. П. А. Герцена» Минздрава России, 2014.
  • Cancer Research UK. http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/lung/?a=5441 .
  • National Collaborating Centre for Acute Care. The diagnosis and treatment of lung cancer (Draft for 2nd consultation). http://nice.org.uk .
  • NICE Clinical Guideline 24. The Diagnosis and Treatment of Lung Cancer. http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/cg024fullguideline pdf .
  • Клинические рекомендации. Онкология//Под ред. В. И. Чиссова, С. Л. Дарьяловой. -2-е изд., испр. и доп. -М.: ГЕОТАР-Медиа, 2009. -928. с.
  • Sharma S. V., Bell D. W., Settleman J., Haber D. A. Epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer//Nat. Rev. Cancer 2007; 7: 169-81.
  • Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, et al. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med 2004; 350: 2129-2139.
  • Helmout Modjtahedi et al., A comprehensive review of the preclinical efficacy profile of the ErbB family blocker afatinib in cancer. Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol (2014), 387:505-521.
  • James Chih-Hsin Yang et al. Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet Oncology 2015, 71173-8.
  • Sequist L., Chih-Hsin Yang J., Yamamoto N., et al. Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations//J. Clin. Oncol. 2013; 31: 3327-3334.
  • Chih-Hsin Yang J, Hirsh V., Schuler M, et al. Symptom Control and Quality of Life in LUX-Lung 3: A Phase III Study of Afatinib or Cisplatin/Pemetrexed in Patients With Advanced Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3342-50.
  • Гервас П. А., Иванова А. А., Давыдов И. М. и др. Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных немелкоклеточным раком легкого населения Западной Сибири//Сибирский онкологический журнал 2013; Приложение 1: 26-27. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26-27.pdf
  • Martin Sebastian, Alexander Schmittel and Martin Reck. First-line treatment of EGFR-mutated non-small cell lung cancer: critical review on study methodology Eur Respir Rev 2014; 23: 92-105.
  • Sanjay Popat, Tony Mok et al. Afatinib in the treatment of EGFR mutation-positive NSCLC -A network meta-analysis. Lung Cancer 85 (2014) 230-238.
  • Горбунова В. А. Афатиниб -первый селективный необратимый ингибитор семейства ErbB. Эффективная Фармакотерапия 37/2014; Онкология, гематология и радиология № 2, стр. 20-28.
  • Noemi Reguart, Jordi Remon. Common EGFR-mutated subgroups (Del19/L858R) in advanced non-small-cell lung cancer: chasing better outcomes with tyrosine-kinase inhibitors. 10.2217/FON.15.15 © 2015 Future Medicine Ltd.
  • Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» Приказ Минздрава РФ от 27.05.2002 № 163 вместе с ост 91500.14.0001-2002 . http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=300:-q-q&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104
  • Sanjay Popat, James Chih-Hsin Yang, Juliane Lungershausen, Ingolf Griebsch, Angela Mrten, Yi-Long Wu. Treatments for EGFR Mutation-positive (M+) NSCLC Patients -A Network Meta-Analysis (NMA) by Mutation Type. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) 17th Annual European Congress, Amsterdam, The Netherlands, 8-12 November 2014.
  • Afatinib in the first line treatment of non-small cell lung cancer in patients with mutations in the epidermal growth factor receptor gene -A Network Meta-Analysis. Project Number: 655925.//IMS, 31 Jan 2013.
  • Shepherd et al, 2005 Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. New England Journal of Medicine. Vol. 353(2), pp. 123-32.
  • Kim, E. et al, 2008. Gefitinib versus docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer (INTEREST): a randomised phase III trial. Lancet, Vol. 372, pp. 1809-1818.
  • CE Model for Afatinib in EGFR mutation positive NSCLC: UK model update and technical report. Report number: 655925.//IMS, 20 Jan 2014.
  • Schiller JH, Harrington D, Belani CP et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2002; 346 (2): 92-8.
  • Chouaid C, Agulnik J, Goker E, Herder GJ, Lester JF, Vansteenkiste J, Finnern HW, Lungershausen J, Eriksson J, Kim K, Mitchell PL. Health-related quality of life and utility in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective cross-sectional patient survey in a real-world setting. Thorac Oncol. 2013 Aug;8(8):997-1003.
  • Suhrcke M., McKee M., Rocco L. Европейская Обсерватория по системам и политике здравоохранения Инвестиции в здоровье: ключевое условие успешного экономического развития Восточной Европы и Центральной Азии. Всемирная организация здравоохранения от имени Европейской обсерватории по системам и политике здравоохранения. 2008. -274. с.
  • О производстве и использовании валового внутреннего продукта (ВВП) за 2014 год. Федеральная служба государственной статистики, 2015 г. . URL: http://www.gks.ru/bgd/free/B04_03/IssWWW. exe/Stg/d05/18vvp2.htm
  • Оценка численности населения на 1 января 2015 года и в среднем за 2014 год. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography
  • Ягудина Р. И., Куликов А. Ю. Сборник материалов Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий -ФармМедОбращение-2008», г. Москва, 2008.
  • Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Нгуен Т. Определение «порога общества платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ».//Фармакоэкономика, № 1, Том 4, 2011 г. стр. 7-12.
  • Государственный реестр цен на ЖНВЛС по состоянию на 18 марта 2015 года. http://grls.rosminzdrav.ru/LimPriceArchive.aspx
  • Тарифы на оказание медицинской помощи населению г. Москва, МГФОМС, 2015 г.
  • Прейскурант на оказания медицинских услуг ПМГМУ им. И. М. Сеченова, 2015 г.
  • Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Серпик В. Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований.//Фармакоэкономика. 2009; № 4: c.10-13.
  • Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Современная Онкология, 2014; 2(16); 66-72.
Еще
Статья научная
SciUp 2024 © 2024 ©