Инновационные методы лечения артериита Такаясу: в фокусе ингибиторы интерлейкина-6. Собственный опыт применения тоцилизумаба и обзор литературы

Автор: Бекетова Т.В., Насонов Е.Л.

Журнал: Научно-практическая ревматология @journal-rsp

Рубрика: Прогресс в ревматологии в XXI веке

Статья в выпуске: 5 т.55, 2017 года.

Бесплатный доступ

Необходимость дальнейшего совершенствования методов лечения артериита Такаясу (АТ), прогресс в представлениях о механизмах заболевания и внедрение генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) в ревматологическую практику создали предпосылки для разработки нового направления фармакотерапии АТ с использованием ГИБП, связанных с ингибированием интерлейкина 6 (ИЛ6). Представлены два собственных наблюдения применения тоцилизумаба (ТЦЗ) при АТ осложненного течения. Проанализированы результаты лечения ТЦЗ по данным предварительных исследований у 115 больных АТ, опубликованных в 30 источниках литературы, а также результаты двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования (РПКИ) III фазы по изучению безопасности и эффективности ТЦЗ у 18 больных рефрактерным АТ. В одном собственном наблюдении с длительным анамнезом АТ осложненного течения контроль активности АТ и снижение дозы глюкокортикоидов в результате применения ТЦЗ способствовали благополучному течению беременности и родов. Во втором случае, с дебютом АТ и очаговым туберкулезом легких, назначение на фоне противотуберкулезных препаратов монотерапии ТЦЗ в течение 6 мес позволило контролировать АТ и добиться излечения туберкулеза. Согласно данным предварительных исследований, в результате лечения ТЦЗ ремиссия или улучшение наблюдаются у 85% больных АТ, в том числе при рефрактерном течении. В соответствии с РПКИ безрецидивная выживаемость через 6 мес поддерживающего лечения ТЦЗ выше, чем в группе плацебо (51 и 23% соответственно), но различия не достигли статистической значимости (р=0,0596). В связи с возможностью рецидива АТ у пациентов, получающих лечение ТЦЗ, целесообразно сочетать его с назначением цитостатиков, прежде всего метотрексата. Применение ингибиторов ИЛ6 следует рассматривать как потенциально эффективный и относительно безопасный инновационный (off-label) метод лечения АТ при рефрактерном течении, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, что требует дальнейшего изучения с проведением более масштабных рандомизированных клинических испытаний. Поскольку в настоящее время не существует универсального способа визуализации, который мог бы предоставить исчерпывающую информацию о состоянии сосудов при АТ, для стандартизации последующих клинических исследований ГИБП требуется совершенствование методов оценки эффективности лечения АТ, при этом мониторинг активности АТ должен включать комплексную оценку клинических данных, современных лабораторных биомаркеров и инструментальных методов визуализации, в первую очередь неинвазивных.

Еще

Артериит такаясу, интерлейкин 6, тоцилизумаб

Короткий адрес: https://readera.org/14945859

IDR: 14945859   |   DOI: 10.14412/1995-4484-2017-536-548

Список литературы Инновационные методы лечения артериита Такаясу: в фокусе ингибиторы интерлейкина-6. Собственный опыт применения тоцилизумаба и обзор литературы

  • Jennette J, Falk R, Bacon P, et al. 2012 revised International Chapel Hill Consensus Conference Nomenclature of Vasculitides. Arthritis Rheum. 2013; 65(1): 1-11 DOI: 10.1002/art.37715
  • Carmona FD, Coit P, Saruhan-Direskeneli G, et al; Spanish GCA Study Group; Italian GCA Study Group; Turkish Takayasu Study Group; Vasculitis Clinical Research Consortium. Analysis of the common genetic component of large-vessel vasculitides through a meta-Immunochip strategy. Sci Rep. 2017; 7: 439-53 DOI: 10.1038/srep43953
  • Saruhan-Direskeneli G, Hughes T, Aksu K, et al. Identification of multiple genetic susceptibility loci in Takayasu arteritis. Am J Hum Genet. 2013; 93: 298-305 DOI: 10.1016/j.ajhg.2013.05.026
  • Carmona FD, Mackie SL, Martin JE, et al. A large-scale genetic analysis reveals a strong contribution of the HLA class II region to giant cell arteritis susceptibility. Am J Hum Genet. 2015; 96: 565-80 DOI: 10.1016/j.ajhg.2015.02.009
  • Kitamura H, Kobayashi Y, Kimura A, Numano F. Association of clinical manifestations with HLA-B alleles in Takayasu arteritis. Int J Cardiol. 1998; 66 Suppl 1: 121-6 DOI: 10.1016/S0167-5273(98)00159-4
  • Ohigashi H, Tamura N, Ebana Y, et al. Effects of immunosuppressive and biological agents on refractory Takayasu arteritis patients unresponsive to glucocorticoid treatment. J Cardiol. 2017; 69(5): 774-8 DOI: 10.1016/j.jjcc.2016.07.009
  • Moriwaki R, Noda M, Yajima M, et al. Clinical manifestations of Takayasu arteritis in India and Japan -new classification of angiographic findings. Angiology. 1997; 48(5): 369-79 DOI: 10.1177/000331979704800501
  • Direskeneli H, Aydin SZ, Merkel PA. Assessment of disease activity and progression in Takayasu’s arteritis. Clin Exp Rheumatol. 2011; 29 Suppl 64: 86-91.
  • Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Update on Takayasu’s arteritis. Presse Med. 2015; 44: 259-65 DOI: 10.1016/j.lpm.2015.01.015
  • Freitas D, Camargo C, Mariz H, et al. Takayasu arteritis: assessment of response to medical therapy based on clinical activity criteria and imaging techniques. Rheumatol Int. 2012; 32: 703-9 DOI: 10.1007/s00296-010-1694-9
  • Fukui S, Ichinose K, Tsuji S, et al. Hypocholesterolemia predicts relapses in patients with Takayasu arteritis. Mod Rheumatol. 2016; 26(3): 415-20 DOI: 10.3109/14397595.2015.1083148
  • Hong S, Bae S, Ahn S, et al. Outcome of Takayasu arteritis with inactive disease at diagnosis: the extent of vascular involvement as a predictor of activation. J Rheumatol. 2015; 42(3): 489-94 DOI: 10.3899/jrheum.140981
  • Maksimowicz-McKinnon K, Clark T, Hoffman G. Limitations of therapy and a guarded prognosis in an American cohort of Takayasu arteritis patients. Arthritis Rheum. 2007; 56(3): 1000-9 DOI: 10.1002/art.22404
  • Isobe M. Takayasu arteritis revisited: current diagnosis and treatment. Int J Cardiol. 2013; 168: 3-10 DOI: 10.1016/j.ijcard.2013.01.022
  • Seko Y, Sato O, Takagi A, et al. Restricted usage of T-cell receptor Va-Vß genes in infiltrating cells in aortic tissue of patients with Takayasu's arteritis. Circulation. 1996; 93(10): 1788-90 DOI: 10.1161/01.CIR.93.10.1788
  • Kong X, Sun Y, Ma L, et al. The critical role of IL-6 in the pathogenesis of Takayasu arteritis. Clin Exp Rheumatol. 2016; 34(3 Suppl 97): 21-7.
  • Salvarani C, Cantini F, Boiardi L, Hunder G. Laboratory investigations useful in giant cell arteritis and Takayasu's arteritis. Clin Exp Rheumatol. 2003; 21(6 Suppl 32): 23-8.
  • Noris M, Daina E, Gamba S, et al. Interleukin-6 and RANTES in Takayasu arteritis: a guide for therapeutic decisions? Circulation. 1999; 100(1): 55-60 DOI: 10.1161/01.CIR.100.1.55
  • Park M, Lee S, Park Y, Lee S. Serum cytokine profiles and their correlations with disease activity in Takayasu's arteritis. Rheumatology. 2006; 45(5): 545-8 DOI: 10.1093/rheumatology/kei266
  • Alibaz-Oner F, Yentür SP, Saruhan-Direskeneli G, Direskeneli H. Serum cytokine profiles in Takayasu's arteritis: search for biomarkers. Clin Exp Rheumatol. 2015; 33(2 Suppl 89): 32-5.
  • Pulsatelli L, Boiardi L, Assirelli E, et al. Interleukin-6 and soluble interleukin-6 receptor are elevated in large-vessel vasculitis: a cross-sectional and longitudinal study. Clin Exp Rheumatol. 2017; 35 Suppl 103(1): 102-10.
  • Nishimoto N, Nakahara H, Yoshio-Hoshino N, Mima T. Successful treatment of a patient with Takayasu arteritis using a humanized anti-interleukin-6 receptor antibody. Arthritis Rheum. 2008; 58: 1197-200 DOI: 10.1002/art.23373
  • Nakaoka Y, Isobe M, Takei S, et al. Efficacy and safety of tocilizumab in patients with refractory Takayasu arteritis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial in Japan [abstract]. Arthritis Rheum. 2016; 68 Suppl 10. Available from: http://acrabstracts.org/abstract/efficacy-and-safety-of-tocilizumab-in-patients-with-refractory-takayasu-arteritis-results-from-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-phase-3-trial-in-japan/. Accessed August 2, 2017.
  • Seitz M, Reichenbach S, Bonel H, et al. Rapid induction of remission in large vessel vasculitis by IL-6 blockade. A case series. Swiss Medical Weekly. 2011; 141: w13156.
  • Bravo Mancheno B, Perin F, del Mar Rodriguez Vazquez del Rey M, et al. Successful tocilizumab treatment in a child with refractory Takayasu arteritis. Pediatrics. 2012; 130: 1720-4 DOI: 10.1542/peds.2012-1384
  • De Kruif M, van Gorp E, Bel E, et al. Streptococcal lung abscesses from a dental focus following tocilizumab: a case report. Clin Exp Rheumatol. 2012; 30: 951-3.
  • Unizony S, Arias-Urdaneta L, Miloslavsky E, et al. Tocilizumab for the treatment of large-vessel vasculitis (giant cell arteritis, Takayasu arteritis) and polymyalgia rheumatica. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012; 64(11): 1720-9 DOI: 10.1002/acr.21750
  • Salvarani C, Magnani L, Catanoso M, et al. Tocilizumab: a novel therapy for patients with large-vessel vasculitis. Rheumatology (Oxford). 2012; 51: 151-6 DOI: 10.1093/rheumatology/ker296
  • Salvarani C, Magnani L, Catanoso M, et al. Rescue treatment with tocilizumab for takayasu arteritis resistant to TNF-a blockers. Clin Exp Rheumatol. 2012; 30(70): 90-3.
  • Bredemeier M, Rocha CM, Barbosa MV, Pitrez EH. One-year clinical and radiological evolution of a patient with refractory Takayasu's arteritis under treatment with tocilizumab. Clin Exp Rheumatol. 2012; 30: 98-100.
  • Abisror N, Mekinian A, Lavigne C, et al. Et club rhumatismes et inflammation, and SNFMI. Tocilizumab in refractory Takayasu arteritis: a case series and updated literature review. Autoimmun Rev. 2013; 12(12): 1143-9 DOI: 10.1016/j.autrev.2013.06.019
  • Goel R, Danda D, Kumar S, Joseph G. Rapid control of disease activity by tocilizumab in 10 «difficult-to-treat» cases of Takayasu arteritis. Int J Rheum Dis. 2013; 16: 754-61 DOI: 10.1111/1756-185X.12220
  • Xenitidis T, Horger M, Zeh G, et al. Sustained inflammation of the aortic wall despite tocilizumab treatment in two cases of Takayasu arteritis. Rheumatology (Oxford). 2013; 52(9): 1729-31 DOI: 10.1093/rheumatology/ket107
  • Nakaoka Y, Higuchi K, Arita Y, et al. Tocilizumab for the treatment of patients with refractory Takayasu arteritis. Int Heart J. 2013; 54: 405-11 DOI: 10.1536/ihj.54.405
  • Tombetti E, Franchini S, Papa M, et al. Treatment of refractory Takayasu arteritis with tocilizumab: 7 Italian patients from a single referral center. J Rheumatol. 2013; 40(12): 2047-51 DOI: 10.3899/jrheum.130536
  • Canas C, Canas F, Izquierdo J, et al. Efficacy and safety of antiinterleukin 6 receptor monoclonal antibody tocilizumab) in Colombian patients with Takayasu arteritis. J Clin Rheumatol. 2014; 20(3): 125-9 DOI: 10.1097/RHU.0000000000000098
  • Loricera J, Blanco R, Castaneda S, et al. Tocilizumab in refractory aortitis: study on 16 patients and literature review. Clin Exp Rheumatol. 2014; 32 Suppl. 82: 79-89 DOI: 10.1136/annrheumdis-2014-eular.2984
  • Youngstein T, Peters J, Hamdulay S, et al. Serial analysis of clinical and imaging indices reveals prolonged efficacy of TNF-alpha and IL-6 receptor targeted therapies in refractory Takayasu arteritis. Clin Exp Rheumatol. 2014; 32(3 Suppl. 82): 11-8.
  • Schiavon F, Cuffaro S, Ometto F, et al. Takayasu arteritis and NYHA III/IV idiopathic cardiomiopathy: tocilizumab proves effective and safe. Joint Bone Spine. 2014; 81: 278-9 DOI: 10.1016/j.jbspin.2013.11.008
  • Mekinian A, Comarmond C, Resche-Rigon M, et al. Efficacy of biological-targeted treatments in Takayasu arteritis: multicenter, retrospective study of 49 patients. Circulation. 2015; 132(18): 1693-700 DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014321
  • Osman M, Emery D, Yacyshyn E. Tocilizumab for treating Takayasu’s arteritis and associated stroke: a case series and updated review of the literature. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015; 24: 1291-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.01.032
  • Arita Y, Nakaoka Y, Otsuki M, et al. Cytokine storm after cessation of tocilizumab in a patient with refractory Takayasu arteritis. Int J Cardiol. 2015; 187: 319-21 DOI: 10.1016/j.ijcard.2015.03.399
  • Novikov P, Smitienko I, Elonakov A, et al. THU0293 safety and efficacy of short-term treatment with tocilizumab in patients with refractory Takayasu arteritis. Ann Rheum Dis. 2015; 74: 302 DOI: 10.1136/annrheumdis-2015-eular.6048
  • Kostina Y, Lyskina G. FRI0282 experience of biological agents treatment of refractory takayasu arteritis in children. Ann Rheum Dis. 2015; 74: 527 DOI: 10.1136/annrheumdis-2015-eular.3411
  • Martin Guillen S, Alvarez de Cienfuegos A, Hurtado Garcia R. New drugs in Takayasu arteritis, role of tocilizumab. Reumatol Clin. 2016; 12(6): 358-9 DOI: 10.1016/j.reuma.2016.01.008
  • Ahmed M, Mansoor S, Assad S, et al. Refractory case of Takayasu arteritis in a young woman: A clinical challenge. Cureus. 2016; 8(11): 872 DOI: 10.7759/cureus.872
  • Spira D, Xenitidis T, Henes J, Horger M. MRI parametric monitoring of biological therapies in primary large vessel vasculitides: A pilot study. Br J Radiol. 2016; 89(1058): 20150892 DOI: 10.1259/bjr.20150892
  • Vinicki J, Garcia-Vicuna R, Arredondo M, et al. Sustained remission after long-term biological therapy in patients with large vessel vasculitis: an analysis of ten cases. Reumatol Clin. 2017; 13(4): 210-3 DOI: 10.1016/j.reuma.2016.06.003
  • Iwagaitsu S, Naniwa T. Improvement of arterial wall lesions in parallel with decrease of plasma pentraxin-3 levels in a patient with refractory Takayasu arteritis after treatment with tocilizumab. Case Rep Rheumatol. 2017; 2017: 4580967 DOI: 10.1155/2017/4580967
  • Zhou J, Chen Z, Li J, et al. The efficacy of tocilizumab for the treatment of Chinese Takayasu's arteritis. Clin Exp Rheumatol. 2017; 35 Suppl 103(1): 171-5.
  • Batu ED, Sö nmez HE, Hazirolan T, et al. Tocilizumab treatment in childhood Takayasu arteritis: Case series of four patients and systematic review of the literature. Semin Arthritis Rheum. 2017; 46(4): 529-35 DOI: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.012
  • Hoffman GS, Leavitt RY, Kerr GS, et al. Treatment of glucocorticoid-resistant or relapsing Takayasu arteritis with methotrexate. Arthritis Rheum. 1994; 37: 578-82 DOI: 10.1002/art.1780370420
  • Comarmond C, Mirault T, Biard L, et al; French Takayasu Network. Takayasu arteritis and pregnancy. Arthritis Rheum. 2015; 67(12): 3262-9 DOI: 10.1002/art.39335
  • Hoeltzenbein M, Beck E, Rajwanshi R, et al. Tocilizumab use in pregnancy: Analysis of a global safety database including data from clinical trials and post-marketing data. Semin Arthritis Rheum. 2016; 46(2): 238-45 DOI: 10.1016/j.semarthrit.2016.05.004
  • Покровский АВ, Зотиков АЕ, Юдин ВИ. Неспецифический аортоартериит (болезнь Такаясу). Москва: ИРСИСЪ; 2002 . Moscow: IRSIS; 2002].
  • Mavrogeni S, Dimitroulas T, Chatziioannou SN, et al. The role of multimodality imaging in the evaluation of Takayasu arteritis. Semin Arthritis Rheum. 2013; 42: 401-12 DOI: 10.1016/j.semarthrit.2012.07.005
  • Schmidt WA. Imaging in vasculitis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013; 27: 107-18 DOI: 10.1016/j.berh.2013.01.001
  • Muratore F, Pipitone N, Salvarani C, Schmidt WA. Imaging of vasculitis: State of the art. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2016; 30(4): 688-706 DOI: 10.1016/j.berh.2016.09.010
  • Germano G, Monti S, Ponte C, et al. The role of ultrasound in the diagnosis and follow-up of large-vessel vasculitis: an update. Clin Exp Rheumatol. 2017; 35 Suppl 103(1): 194-8.
  • Bucci M, Aparici CM, Hawkins R, et al. Validation of FDG uptake in the arterial wall as an imaging biomarker of atherosclerotic plaques with 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography-computed tomography (FDG-PET/CT). J Neuroimaging. 2014; 24(2): 117-23 DOI: 10.1111/j.1552-6569.2012.00740.x
  • Kerr G, Hallahan C, Giordano J, et al. Takayasu arteritis. Ann Intern Med. 1994; 120: 919-29 DOI: 10.7326/0003-4819-120-11199406010-00004
  • Matsuyama A, Sakai N, Ishigami M, et al. Matrix metallopro-teinases as novel disease markers in Takayasu arteritis. Circulation. 2003; 108: 1469-73 DOI: 10.1161/01.CIR.0000090689.69973.B1
  • Ishihara T, Haraguchi G, Tezuka D, et al. Diagnosis and assessment of Takayasu arteritis by multiple biomarkers. Circ J. 2013; 77: 477-83 DOI: 10.1253/circj.CJ-12-0131
  • Bottazzi B, Doni A, Garlanda C, Mantovani A. An integrated view of humoral innate immunity: pentraxins as a paradigm. Annu Rev Immunol. 2010; 28: 157-83 DOI: 10.1146/annurev-immunol-030409-101305
  • Dagna L, Salvo F, Tiraboschi M, et al. Pentraxin-3 as a marker of disease activity in Takayasu arteritis. Ann Intern Med. 2011; 155(7): 425-33 DOI: 10.7326/0003-4819-155-7-20111004000005
  • Tezuka D, Haraguchi G, Ishihara T, et al. High Standardized Uptake Value of 18F-Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography/Computed Tomography was correlated with Disease Activity in Patients with Takayasu Arteritis. Circulation. 2010; 122: article A15229.
  • Hoffman GS, Merkel PA, Brasington RD, et al. Anti-tumor necrosis factor therapy in patients with difficult to treat Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 2004; 50: 2296-304 DOI: 10.1002/art.20300
  • Molloy E, Langford C, Clark T, et al. Anti-tumour necrosis factor therapy in patients with refractory Takayasu arteritis: long-term follow-up. Ann Rheum Dis. 2008; 67: 1567-9 DOI: 10.1136/ard.2008.093260
  • Comarmond C, Plaisier E, Dahan K, et al. Anti TNF-а in refractory Takayasu’s arteritis: cases series and review of the literature. Autoimmun Rev. 2012; 11: 678-84 DOI: 10.1016/j.autrev.2011.11.025
  • Mekinian A, Neel A, Sibilia J, et al; Club Rhumatismes et Inflammation, French Vasculitis Study Group and Societe Nationale Francaise de Medecine Interne. Efficacy and tolerance of infliximab in refractory Takayasu arteritis: French multicentre study. Rheumatology (Oxford). 2012; 51(5): 882-6 DOI: 10.1093/rheumatology/ker380
  • Schmidt J, Kermani TA, Bacani AK, et al. Tumor necrosis factor inhibitors in patients with Takayasu arteritis: experience from a referral center with longterm follow-up. Arthritis Care Res 2012; 64: 1079-83 DOI: 10.1002/acr.21636
  • Tanaka Y, Martin Mola E. IL-6 targeting compared to TNF targeting in rheumatoid arthritis: studies of olokizumab, sarilumab and sirukumab. Ann Rheum Dis. 2014; 73(9): 1595-7 DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-205002
  • Lim A, Lee G, Jang S, et al. Comparison of clinical characteristics in patients with Takayasu arteritis with and without concomitant tuberculosis. Heart Vessels. 2016; 31(8): 1277-84 DOI: 10.1007/s00380-015-0731-8
  • Arnaud L, Cambau E, Brocheriou I, et al. Absence of Mycobacterium tuberculosis in arterial lesions from patients with Takayasu's arteritis. J Rheumatol. 2009; 36(8): 1682-5 DOI: 10.3899/jrheum.080953
  • Carvalho E, de Souza A, Leao S, et al. Absence of mycobacterial DNA in peripheral blood and artery specimens in patients with Takayasu arteritis. Clin Rheumatol. 2017; 36(1): 205-8 DOI: 10.1007/s10067-016-3400-0
Еще
Статья научная